依折麦布 1

依折麦布原料药项目合作
1、简介：
依折麦布(Ezetimibe) 别名依折替米贝、依替米贝，由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的**个选择性胆固醇吸收抑制剂，本品是**个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。
2、医保情况：不属于医保药品。
3、适应症：
原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。
4、上市情况：
先灵葆雅公司**，剂型为片剂，规格为10mg/片，5片、10片/盒，注册证号H20080132。
5、在注册情况：
据SFDA公开信息，除先灵葆雅外，无其他企业向SFDA申请。
6、本品特点：
①作用机制独特，**个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。②持续时间长，本品经肝肠循环，延长药物在体内作用时间，服药后1～2小时内达到平均血浆峰浓度（Cmax）。
7、申报类别：6类
8、合作方式：
我公司提供合法原料及资质，贵方凭此申报制剂，我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。