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依折麦布 1

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产品价格:面议
上海,上海市,上海市区
依折麦布
依折麦布原料药项目合作
1、简介:
依折麦布(Ezetimibe) 别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的**个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是**个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。
2、医保情况:不属于医保药品。
3、适应症:
原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。
4、上市情况:
先灵葆雅公司**,剂型为片剂,规格为10mg/片,5片、10片/盒,注册证号H20080132。
5、在注册情况:
据SFDA公开信息,除先灵葆雅外,无其他企业向SFDA申请。
6、本品特点:
①作用机制独特,**个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类)。②持续时间长,本品经肝肠循环,延长药物在体内作用时间,服药后1~2小时内达到平均血浆峰浓度(Cmax)。
7、申报类别:6类
8、合作方式:
我公司提供合法原料及资质,贵方凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。
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