1. 产品名称
通用名称:超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
2. 包装规格
包装规格:25 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒
3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字第2012第2400536 号
产品标准编号:YZB/苏0527-2012 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
4. 预期用途
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白(超敏CRP)与常规C反应蛋白(CRP)的浓度。
5. 检验原理
以两株高特异性、高敏感性抗人CRP 单克隆抗体,其中一株固定于膜上测试区(T1),另一株为金标记抗体,预先包被在聚酯膜上,应用抗原抗体反应及免疫层析技术检测人血中超敏 CRP 的含量;在测试区(T2)包被 CRP 重组抗原,应用竞争法及免疫层析技术检测人血中常规 CRP 的含量。
配套仪器原理:待测物与检测板上的紫红色标记物(胶体金)的结合产生颜色的变化,胶体金的颜色变化与待测物浓度成正比,测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,对待测物的浓度进行定量分析。
6.配套仪器
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪。
6. 储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
7.招商政策
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货。提供合理的运作空间,确保较高的投入-收益率。完成任务年终返点。实行区域**代理,确保代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作;提供合法的经营手续。