人源化CD3单抗人源化OKT3单抗
品牌:联逊定制
产品价格:面议
上海,上海市,嘉定区
通过将OKT3抗体序列进行人源化改造,在保留其T细胞活化特性的基础上将免疫原性降至**低。改造的抗体经基因工程方法生产,并按GMP规范生产,经过多步纯化,才能真正做到无动物来源,无热原,无宿主蛋白质和宿主核酸残留,批次间一致性好,从而让临床研究更可控。
食药局警告:鼠源性CD3单抗可引起发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%)其他不良反应包括呼吸困难,胸痛,呕吐,哮喘,恶心,腹泻及震颤,低于2%的病人在**次注射后有致命性严重肺水肿。本品为异种蛋白,可诱发抗体产生,停药后再次使用时将限制其疗效,并可能发生过敏反应等严重后果。再次使用者应谨慎,并事先进行鼠抗体检查。有变态反应史、过敏体质的病人,不宜使用本品。(资料来源:http://www.cfda.gov.cn/swsms/56.htm) 目前市售的OKT3单抗基本上是科研级别,甚至用小鼠腹水制备,并通过蛋白A/G纯化获得,成本低至每毫克几百元。该方法制备的CD3单抗除上述副作用外,还可能导致鼠源性蛋白质过敏、病原体污染和其他风险。
请注意:CD3单抗无法通过洗涤的方法去除,磁珠法分离时,只能通过Biotin将抗体连同细胞一起从磁珠上洗脱。因此抗体产生的影响是临床应用中不可忽视因素。
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