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供应 高速剪切乳化机

物料在均质锅内通过锅内搅拌框上的聚四氟乙烯刮板(刮板始终迎合锅体内壁,扫净挂壁粘料),不断产生新界面,再经过框式搅拌器及与其反向的搅拌叶,将物料剪断、压缩、折叠,使其搅拌、混合而向下流往锅体下方的均质器处,再通过高速旋转的转子与定子之间所产生的强力的剪断、冲击、乱流等过程使物料在剪切缝中被切割,迅速破碎成200nm~2μm的微粒。物料微粒化、乳化、混合、调匀、分散等可于短时间内完成。由于均质锅内处于真空状态,物料在搅拌过程中产生的气泡被及时抽走。均质结束后升高锅盖,按下倾倒按钮开关可使锅内物料排向锅外容器内(或者打开锅底阀及加压阀门直接排料)。


在高粘性乳化物,特别是膏霜,软膏,乳剂类产品的制造工艺中,通常**成问题的是分散相的粒径大和搅拌时把空气混入制品中,粒径过大导致乳状物不稳定,缺少光泽,制品中混入空气则会使制品气泡化,细菌污染,易氧化及外观不光滑。针对两大问题,我公司开发出的ZJR系列真空均质乳化机组,由均质搅拌器,中心叶片搅拌,刮壁搅拌各自具有的特点相辅相成,组合成**佳的搅拌方式,以达到完美混合制品。采用抽真空的方式,使所生产的制品在搅拌过程中不再混入气泡,从而保证可制造出富有光泽,细腻及延展性良好的优质产品。


品质控制

为了提高产品质量,将质量问题控制在生产过程中,在产品生产过程、原材料供应商管控、原材料的采购、贮存、产品加工生产过程、产品的存放、销售等各个环节建立健全品控管理体系,并建立质量管控组织机构,从而预防和控制质量问题的发生。

品控的目的和范围

为了保证意凯生产的真空乳化机的安装和运行能符合意凯和客户企业的规格标准和使用要求,本方案规定了该设备的验证范围和方法。验证结果用于确认该设备的安装、运行以及其相关设备的连接、运行是否达到设计标准和GMP管理规范。

本方案适用于ZJR真空乳化机组的安装确认和运行确认。安装确认包括对乳化机各部件的安装以及有关服务设施的安装和管路连接的检查确认;运行确认包括在空载和负载运行状态下,对真空乳化装置的各部分经行测试检查。

安装确认

对真空乳化机各部件及有关服务设施的安装和连接均应予以检查确认。任何影响本方案执行的异常情况均应纠正,并记录在总结部分。



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