美卓隔离器关键技术介绍

美卓隔离器关键技术介绍

关键词：隔离器、屏护、传递、转移、空气调节、灭菌

隔离器在制药行业使用越来越多，种类也多样繁杂，但是关键技术却大相径庭，主要分屏障系统、传递转移系统、空气调节系统和灭菌系统，本文主要对这几个关键性的系统做技术介绍。

一、屏障系统

   屏障系统的关键在于屏护材料，分为：柔韧性塑胶薄膜（多用于检测）和刚性材质（多用于生产），其中柔韧性塑胶薄膜常用透明聚氯乙烯（PVC），刚性材质多用丙烯酸树酯/亚克力 （Acrylic）、聚丙烯 （PP）、聚碳酸酯 （PC）、玻璃、不锈钢、低碳钢，考虑到这些刚性材质的耐用性级材料的稳定性，现在市场上常用的的304/316不锈钢和钢化玻璃.。

二、传递转移系统

   传递移动系统样式很多，功能也有很明细的划分，现在主要分：简易通道、气闸室、物料通道舱门、废物门、快速传递门等，这些通道主要功能有：对舱内环境的保护、对舱外环境及人员的保护、对传递物品的保护。现在用户需求**多就是气闸室、灭菌传递舱、αβ阀。

气闸室：气闸室一般不自带灭菌系统，但是带有层流净化系统，它的主要作用是将洁净区的物料传递到舱外，由于带层流净化系统，在传递过程中舱内外的空气无法对流，从而做到对舱内环境的保护或者对舱外环境及人员的保护。

灭菌传递舱：灭菌传递舱自带灭菌系统，主要的功能是将表面带菌的无聊通过传递舱的整体灭菌，使其达到无菌状态，再传入无菌隔离器，一般操作量大的厂家会用的到，可以让无菌隔离器具有连续操作的功能。

αβ阀主要是用于无菌对接，现在用的**多的就是将无菌原料药桶和隔离器进行无菌对接，无需将原料药桶表面进行灭菌，这种方式操作方便，成本低，无菌保障性好，得到了广大使用客户的普遍认可。

三、隔离器的灭菌技术

早期的隔离器主要用擦拭、喷雾、薰蒸灭菌的方式对隔离器进行灭菌，但是这些灭菌方式有很大的限制性，所以现在都用低温气体熏蒸来对隔离器进行灭菌，使用的消毒剂主要有过氧化氢(VHP)、过氧乙酸(PAA)、臭氧(Ozone)、二氧化氯(CD)。考虑到灭菌效果及残留等因素，现在制药杨业用的**多的就是过氧化氢(VHP)。

VHP灭菌技术的优势：

1、灭菌效力高，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达106 ，从而提供更有保障的无菌环境。750~2000ppmVHP相当于300,000ppm浓度的液态H2O2的灭菌效果。

2、低温灭菌，有效灭菌温度范围为：4~80℃。避免温度过高对热敏感的检品、产品及材料造成的负面影响。

3、极好的物料兼容性，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。

4、无有毒残留，使用相对安全，H2O2**终分解成H2O和O2，无毒无残留。

杭州美卓生物，专业生产隔离器、VHP，为您提供全方位服务，欢迎来电咨询：0571-86500029